2020年专利无效十大案件之“用于治疗糖尿病的二肽基肽酶抑制剂”发明专利权无效宣告请求案

涉案专利名称为“用于治疗糖尿病的二肽基肽酶抑制剂”（专利号：ZL200680042417.8），专利权人为武田药品工业株式会社（下称武田制药），无效宣告请求人为亚宝药业集团股份有限公司。

与该案一起提出的还有针对ZL201210399309.3号、ZL201210332271.8号发明专利权的无效宣告请求案。这些案件案情疑难复杂，涉及利益重大，受到了社会各界的广泛关注。

本专利涉及用于治疗糖尿病的一种药物化合物——二肽基肽酶抑制剂（DPP-4抑制剂）。目前已上市的DPP-4抑制剂包括西格列汀、维格列汀、沙格列汀、利格列汀、阿格列汀等。武田制药致力于阿格列汀的开发，围绕阿格列汀在世界范围内申请大量专利，并在中国做了周密的专利布局。

经审理，国家知识产权局作出了第38950、38951和38952号无效宣告请求审查决定，维持ZL200680042417.8号专利权有效，宣告ZL201210332271.8号专利权部分无效，宣告ZL201210399309.3号专利权全部无效。

本案对医药生物领域的优先权认定具有示范作用，诠释了在优先权判断中，对用药特征限定以及技术效果在相同主题判断中的考量，针对技术效果的认定给出了具体判断标准，尤其是不同实验模型的验证结果能否被视为相同。同时，对于给药特征差异是否会导致发明产生不同主题、从而导致能否享有优先权给出了明确认定。